實驗方案怎麽寫，[分享實驗設計方案格式模板]

由於不同學科采用的研究方法差異很大，因此很難用統一方式介紹如何描述方法。本文譯自理查德凱萊（Richard H Kallet，舊金山綜合醫院心血管研究所）的論文“How to Write the Methods Section of a Research Paper“。雖然該文所指方法以醫學實驗研究為背景，但其中給出的關於方法的概念和要求對采用其它類型方法的論文寫作也有參考價值。實驗研究，如何撰寫方法部分？如何撰寫研究論文的方法部分理查 德凱萊摘要：研究論文的方法部分提供了判斷研究有效性的信息。因此，它需要一個清晰和精確的描述如何做實驗，以及為什麽選擇特定的實驗程序的基本原理。方法部分應該描述為回答研究問題做了什麽，描述是如何做的，證明實驗設計的合理性，並解釋結果是如何分析的。科學寫作是直接有序的。因此，方法部分的結構應該: 描述研究中使用的材料，解釋材料是如何為研究準備的，描述研究方案，解釋如何進行測量和進行什麽計算，以及說明進行了哪些統計測試來分析數據。一旦方法部分的所有元素都寫好了，後續的草稿應該集中在如何盡可能清晰和邏輯地呈現這些元素上。製劑、測量和方案的描述應按時間順序組織。為了清楚起見，當必須呈現大量細節時，信息應該根據主題以小節的形式呈現。每個部分的材料應該按照從最重要到最不重要的主題來組織1 引言方法部分是研究論文中最重要的部分，因為它提供的信息有助於判斷一項研究的有效性。因此，作者必須提供一個清晰而精確的描述，說明實驗是如何進行的，以及所選擇的具體實驗程序的基本原理。它必須寫有足夠的信息，以便實驗可以被其他人重複以評估結果是否可再現，以及讓讀者可以判斷結果和結論是否有效。在本文中，我描述了一種編寫方法部分的方法。因為這一部分與科學研究的原則密切相關，所以我首先回顧了基本的研究概念，然後討論了在撰寫方法部分時要考慮的要點。2 基本研究方法科學方法試圖發現對象（即物質或過程）之間的因果關係。在物理科學中，對象被視為變量，而變量是可以假定不同值的任何東西。闡明對象之間的因果關係需要將變量分類為獨立的、依賴的或混雜的三類。自變量（ independent variable）是一個在操作時引起另一個變量變化的變量。因該操作而改變的變量稱為因變量（dependent variable）。例如，動脈氧張力是一個因變量，它對諸如氣壓和氧濃度等自變量的操作作出反應。混雜變量或無關變量（confounding or extraneous variable）是可能影響因變量的自變量以外的任何其他變量。因此，因變量的變化可能全部或部分歸因於混雜變量的變化。例如，微小通氣量的改變可通過其對肺泡二氧化碳分壓的影響而改變動脈氧張力。通過研究設計的發展，評估兩個對象之間的潛在因果關係。研究設計隻是一種控製和操縱變量的策略，這些變量為有關潛在因果關係的研究問題提供了答案。有效性是指實驗結果的可信性和結果可應用於一般感興趣人群的程度。內部效度是指研究的可信度，由實驗得出的結論正確描述研究過程中實際發生的情況的程度決定【1】。外部效度是指研究結果是否（以及在多大程度上）可以推廣到更大的人群中【1】。不幸的是，所有的生物係統都非常複雜，所以很難確定對象之間簡單、明確、直接的關係。一項研究的內在有效性是由其結果可歸因於自變量的操作，而不是混雜變量的影響。因此，研究方案必須盡可能多地控製（例如，保持恒定）外來因素，以便能夠準確判斷兩個對象之間的任何潛在因果關係。必須強調的是，混淆變量永遠無法完全控製。此外，這些變量的影響可能不會被進行研究的人充分理解。外部效度主要取決於受試者被選擇參與研究的方式和使用隨機化程序，限製受試者分配給治療組的潛在偏差。3 方法部分的內容和寫作風格在曆史上，方法部分被稱為“材料和方法”（materials and methods），以強調必須解決的兩個不同方麵。“材料”指被檢查的東西（如人、動物、組織製劑），也指研究中使用的各種治療方法（如藥物、氣體）和儀器（如呼吸機）。“方法”指的是如何操縱受試者或對象來回答實驗問題，如何進行測量和計算，以及如何分析數據。科學探究的複雜性使得寫作方法要清晰有序，避免混淆和歧義。首先，通過以下方式構建方法部分是有益的：描述研究中使用的材料解釋材料是如何準備的描述研究方案解釋如何進行測量以及進行了哪些計算說明為分析數據進行了哪些統計測試【2】第二，寫作要直接準確，用過去時。應避免複合句結構，以及對不重要細節的描述。一旦方法部分的所有元素在初稿中都被寫下來，後續的草稿應該關注如何盡可能清晰和邏輯地呈現這些元素。一般來說，對準備、測量和方案的描述應按時間順序組織。為清楚起見，當必須呈現大量細節時，應根據主題將信息分為小節。在每個部分和小節中，內容應始終按主題從最重要到最不重要進行組織。4 研究主題判斷一項涉及人類受試者（即研究結果可能適用於的受試者）的研究的外部有效性，需要提供關於樣本人群基本人口統計學特征的描述性數據，包括年齡、性別，可能還有樣本的種族組成。當動物是研究對象時，列出物種、體重、品種、性別和年齡是很重要的。在很大程度上，誰被選為研究對象（以及如何分配治療方案）決定了對研究結果進行總結的限度。因此，在編寫方法部分時，在研究問題的上下文中描述受試者是誰是很重要的。必須明確說明將患者納入研究的選擇標準和理由。例如，如果這項研究宣稱要檢查無創通氣是否能減少心源性肺水腫患者插管的需要，那麽人們就不會預期會招募呼吸衰竭的外科患者。此外，在描述患者時，提供與其研究相關的健康狀況評估也很重要。例如，當檢查可能影響急性病患者死亡率的治療方法時，研究對象的健康狀況可以通過評分係統（如簡化的急性生理學評分）進行評估【3】。如果在康複環境中研究患者，則可以使用一般生活質量問卷（如疾病影響概況）進行評估。使用【4】。5 倫理考慮與人類或動物受試者合作時，必須有一份聲明，說明醫療中心管理活體研究的機構審查委員會已確定研究方案遵循倫理原則。沒有這樣的批準，任何研究項目都不能進行，也不能在著名的同行審稿科學雜誌上發表。6 準備工作在涉及動物模型或機械模型的研究中，必須詳細說明在開始實驗方案之前所做的準備工作。在涉及動物的研究中，應詳細說明鎮靜和麻醉的使用、給藥途徑以及如何評估其療效。此外，必須詳細說明研究方案開始前所需的動物或組織製備的所有方麵。對於任何動物準備或機械模型，必須提供足夠的細節，以便讀者可以複製或評估其相關性。當研究涉及藥物的使用或評價時，應使用通用藥物名稱，並應指定製造商、濃度、劑量和輸注速率。同樣，當使用醫用氣體時，應規定濃度和流速。值得注意的是，引入任何測量變量或準備/設計模型的新方法都需要詳細的討論。根據新方法的獨特性（或非正統性），其有效性可能應在提交主要研究之前的單獨出版物中確定。7 方案設計研究方案是組成實驗的一係列操作和測量程序。其描述應遵循程序執行的確切順序【2】。通常，這首先涉及對基本條件和任何相關基本測量的描述，然後是對自變量的操作順序和對因變量變化的後續測量。在實驗期間，描述不受方案控製的臨床管理的所有相關方麵也很重要。在編寫方法部分時，必須記住，某些過程所基於的基本原理或假設對讀者來說並不總是顯而易見的。這一點在為普通醫學讀者寫作時尤其正確，而不是為某個亞專業的成員。因此，作者必須時刻牢記自己的讀者是誰。實驗程序所依據的基本原理和假設應在方法部分簡要說明，如有必要，在討論部分更詳細地說明。當不明顯時，程序的目的應與研究問題或整個方案有關。以這種方式編寫方法部分稱為目的-過程格式（a purpose-procedure format）【2】。8 測量和計算方法部分的下一步是描述測量了哪些變量以及如何進行這些測量。測量儀器的說明應包括製造商和型號、校準程序以及如何進行測量。可能還需要證明為什麽以及如何測量某些變量。當實驗對象隻能間接接近時，這一點就顯得尤為重要。相切地說，無論何時使用變量的值來表示狀態或條件，都應該顯式地聲明這一點。例如，人們可以說：“足夠的血管內容積狀態是由大於等於8毫米汞柱的中心靜脈壓力指示的。”研究中使用的所有計算的列表通常遵循測量的描述。9 數據分析方法部分的最後一步是如何將數據放在結果部分（例如，平均值與中位數），哪些統計測試將用於推斷數據，以及什麽p值被視為表示統計顯著性差異。10 總結方法部分是研究論文中最重要的部分，因為它提供了讀者判斷研究有效性所需的信息。對一個實驗是如何進行的提供一個清晰和精確的描述。另外，具體實驗程序的基本原理是科學寫作的關鍵方麵。原文參考文獻列表Hulley SB, Newman TB, Cummings SR. The anatomy and physiology of research. In: Hulley SB, Cummings SR (editors). Designing clinical research. Baltimore: William & Wilkins; 1988:1–11.Zeiger M. Essentials of writing biomedical research papers. New York: McGraw-Hill; 1991:113–138.Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA 1993;270(24):2957–2963.Bergner M, Bobbitt RA, Carter WB, Gilson BS. The Sickness Impact Profile: development and final revision of a health status measure. Med Care 1981;19(8):787–805.實驗研究，如何撰寫方法部分？Richard H Kallet MSc RRT FAARC， How to Write the Methods Section of a Research Paper，RESPIRATORY CARE • OCTOBER 2004 VOL 49 NO 10，pp.1229-1232.